CSV: Computerized system Validation

計算機(jī)化系統(tǒng)驗證包括應(yīng)用程序的驗證和基礎(chǔ)架構(gòu)的確認(rèn)，其范圍與程度應(yīng)當(dāng)基于科學(xué)的風(fēng)險評估。風(fēng)險評估應(yīng)當(dāng)充分考慮計算機(jī)化系統(tǒng)的使用范圍和用途。應(yīng)當(dāng)在計算機(jī)化系統(tǒng)生命周期中保持其驗證狀態(tài)。

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